帕布昔利布（palbociclib）

英文名：OTAVA-BB 1115529
Cas號：571190-30-2

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別名	6-乙酰基-8-環戊基-5-甲基-2-[[5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基]氨基]-8H-吡啶并[2,3-D]嘧啶-7-酮;PD 0332991;OTAVA-BB 1115529;6-乙酰基-8-環戊基-5-甲基-2-[[5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基]氨基]-8H-吡啶并[2,3-D]嘧啶-7-酮(PALBOCICLIB PD 0332991 );帕布昔利布;PALBOCICLIB堿;PALBOCICLIB PD 0332991;OTAVA-BB 1115529;帕博西尼;帕布昔利布(帕泊昔布)雜質
Cas號	571190-30-2
M D L
分子式	C24H29N7O2
分子量	447.54
產品參數
性狀
貯存

帕布昔利布(palbociclib)是由美國輝瑞研發的治療乳腺癌新藥，商品名稱為IBRANCE，IBRANCE是一種口服細胞周期素依賴性激酶（CDKs）4和6抑制劑，為美國FDA批準首個細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑。CDKs4和6是細胞周期的關鍵調節因素，其能夠觸發細胞周期進展。IBRANCE在美國的適應癥為聯合來曲唑用于治療雌激素受體陽性，人類表皮生長因子受體2陰性（ER+/HER2-）絕經后晚期乳腺癌患者，作為初始的內分泌治療為基礎的方案治療轉移性疾病。
2015年2月3日美國FDA批準了輝瑞的選擇性CDK4/6抑制劑palbociclib上市（商品名：Ibrance），用于治療絕經后婦女的晚期/轉移性乳腺癌。Palbociclib是第一個獲得FDA批準的CDK4/6抑制劑，而且比預定的4月13日PDUFA日期提前了兩個多月。
Palbociclib是一種CDK4/6抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)，恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。此前，FDA已于2013年4月授予palbociclib突破性療法，輝瑞于2014年8月向FDA提交了上市申請，尋求批準用于雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌的一線治療。palbociclibNDA的提交，是基于II期PALOMA-1研究的喜人結果。數據表明，與標準治療藥物曲唑(letrozole)治療組相比，palbociclib+曲唑聯合用藥組疾病無進展生存期(PFS)取得了統計學意義的顯著延長(20.2個月vs10.2個月，p=0.0004)，達到了研究的主要終點。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍，導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關鍵調節因子，能夠觸發細胞周期從生長期(G1期)向DNA復制期(S1期)轉變。在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌(BC)中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER信號的關鍵下游靶標。臨床前數據表明，CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協同作用，并能夠抑制G1期ER+BC細胞的生長。
本信息由ChemicalBook的曉楠編輯整理。

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